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미국 의 구매자 들 이 의료용 가스 롤 에 대해 진정 관심 을 갖는 것

2025-06-12
Latest company news about 미국 의 구매자 들 이 의료용 가스 롤 에 대해 진정 관심 을 갖는 것

 미국 병원에서 의료 가즈 롤을 구매할 때 평가하는 5가지 중요한 성능 요인을 알아보세요.

소개

미국 의약품 유통업체 및 병원 소싱직물, 직물, 직물, 직물, 직물우리의 분석 200 + RFQ는 구매자가 우선 순위를 보여줍니다규제 준수,임상 성능, 그리고공급망의 회복력.

1규제 준수: 협상 할 수 없는 사항

·FDA 510 (k) 허가: 구매자는 다음의 사항을 문서화하여 준수해야 합니다.
·ISO 10993-5 세포 독성 검사 (<5% 세포 사망)
·EO 잔류 한계 (USP <661> 당 10μg/g)

2.계약 을 얻는 임상 성능 측정 기준

·흡수 용량: ≥8.5g 염분/cm2 (표준 6g 대비)
·Lint 제어: 40x 확대 아래에서 3 섬유 / cm2
·장장력: 19x15 메이지는 >45N/5cm 너비 (ASTM D5034) 를 달성해야 합니다.

 

3공급망 요구 사항

·미국 구매자 기대
·MOQ 유연성21000 롤 시험 주문 받아
·수행기간≤35일, 98%의 시간수행률
·UDI 준수GS1 코딩 라벨 EHR 통합 준비

전문가 조언: 어떻게 구별 할 수 있습니까?

포함제3자 시험 보고서(SGS/Intertek) 는 다음을 나타냅니다.

·박테리아 필터레이션 효율 (BFE) >95%

·X선 표시기 가시성 (적절할 경우)

 

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1987년 이래로 의료 전문가들의 신뢰를 받고 있습니다. 우리는 최고 수준의 서비스를 제공하고 있습니다.FDA 인증을 받은 19x15 mesh 가즈 롤다음의 경우:

· 완전 준수: FDA 510 ((k), SGS 생체 호환성 검사 및 롯데별 COA 보고서

· 증명된 품질: 목화 직물 제조 전문 기술력 38 년

· 임상 우수성: ≤3 섬유/cm2 펄트 제어, >8.5g/cm2 흡수 용량 (제3자 검증)

· 신뢰성 있는 공급: ISO 13485 인증을 받은 공장, 연간 5,000톤 생산량

 

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